近日，菲鵬生物與瑞士醫(yī)療技術公司LASCCO SA以及Abionic SA簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并獲得使用胰石蛋白（Pancreatic stone protein，PSP）標志物進行膿毒癥診斷應用的獨家授權?；诖撕献鳎迄i生物將在中國全面開展PSP檢測原料和化學發(fā)光試劑解決方案的研發(fā)生產(chǎn)和商業(yè)化工作。目前PSP作為一種能可靠預測膿毒癥的標志物，已在全球多個國家獲得專利授權保護，并且PSP免疫測定法已獲得歐盟IVDR CE認證和澳大利亞認證，預計將于2024年獲得美國FDA 510(k)批準。未來，三方將依托各自在技術、醫(yī)學和市場方面的優(yōu)勢，在膿毒癥快速篩查和臨床診斷應用、抗生素用藥指導方面開展深度合作。

本次戰(zhàn)略合作將為醫(yī)學領域帶來一次重大突破，使膿毒癥的早期診斷不再是難題。通過對高危人群進行PSP檢測，我們能夠在臨床癥狀出現(xiàn)之前提前警示膿毒癥的發(fā)生，為及時干預和治療創(chuàng)造有利條件，從而降低患者器官功能損傷的風險，提高總體存活率并有效減少醫(yī)療資源的投入。

膿毒癥是一種嚴重危及生命的疾病，源于宿主對感染的異常反應，可能導致多器官功能障礙、休克甚至死亡。研究表明，每延遲1小時未進行適當?shù)闹委?，膿毒癥患者的死亡率可能就會增加7%至10%[1]。然而，膿毒癥的早期預警體征如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、惡心等，是很多疾病常見的癥狀，這就導致了區(qū)分膿毒癥與其他病癥變得極具挑戰(zhàn)性。目前，臨床上通常使用“感染/疑似感染+評分（qSOFA/SOFA/NEWS）”方法或者檢測C-反應蛋白（CRP）等標志物對膿毒癥進行診斷。然而，以上方法在膿毒癥早期和快速診斷上面存在巨大局限性，無法滿足臨床需求。

PSP是一種由胰腺腺泡細胞分泌的急性期反應蛋白，其水平變化與膿毒癥的病程密切相關?？茖W證據(jù)充分表明，PSP作為膿毒癥的早期預警信號表現(xiàn)出卓越的準確性。在膿毒癥的臨床診斷之前，血液中的PSP水平在3天內(nèi)呈顯著增加趨勢[2,3]；即使在炎癥混雜情況下，如燒傷、創(chuàng)傷或手術后引發(fā)的炎癥宿主反應中，PSP也能夠特異性識別疾病而不受其他炎癥因素影響[4,5]，因此PSP是膿毒癥早期篩查和診斷的可靠標志物。此外，PSP的快速床邊測試也為需要緊密監(jiān)測膿毒癥風險的患者提供了獨特的機會，這種測試方法能夠立即提供結果，幫助醫(yī)生更及時地啟動最佳治療方案，從而提高患者的治療成功率。

菲鵬生物一直致力于創(chuàng)新標志物的研究與布局，以加速診斷臨床應用的轉化與落地。此次引入基于PSP標志物的膿毒癥診斷應用，將進一步完善菲鵬生物在感染性疾病診斷領域的創(chuàng)新應用布局。該產(chǎn)品目前在美國、歐洲、澳洲、瑞士等地受到了醫(yī)生和患者的廣泛好評。基于此合作，菲鵬生物將快速推出依托于化學發(fā)光平臺的PSP診斷原料和試劑解決方案，助力國內(nèi)膿毒癥的預警、快速篩查和其他臨床應用發(fā)展。

菲鵬生物正全力打造包括神經(jīng)、感染、眼科、產(chǎn)科、代謝、腫瘤等賽道的創(chuàng)新標志物整體解決方案，致力于為體外診斷行業(yè)以及患者帶來更早、更準、更便捷、更普惠的創(chuàng)新診斷應用。

[1] Kumar A, et al. Initiation of inappropriate antimicrobial therapy results in a fivefold reduction of survival in human septic shock. Chest. 2009 Nov;136(5):1237-1248.

[2] Niggemann P, et al. Incidence and Time Point of Sepsis Detection as Related to Different Sepsis Definitions in Severely Burned Patients and Their Accompanying Time Course of Pro-Inflammatory Biomarkers. J Pers Med. 2021 Jul 23;11(8):701.

[3] Klein HJ, et al. Pancreatic Stone Protein Predicts Sepsis in Severely Burned Patients Irrespective of Trauma Severity: A Monocentric Observational Study. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1179-e1186.

[4] Klein HJ, et al. Expression of Pancreatic Stone Protein is Unaffected by Trauma and Subsequent Surgery in Burn Patients. World J Surg. 2020 Sep;44(9):3000-3009.

[5] Gukasjan R, et al. Pancreatic stone protein predicts outcome in patients with peritonitis in the ICU. Crit. Care Med 2013 Apr;41(4):1027-36.