幽門螺桿菌糞便抗原快速檢測原料
菲鵬生物開發(fā)了針對膠體金層析平臺的HP抗原檢測高質(zhì)量單克隆抗體，靈敏度更高、批間差更小、穩(wěn)定性更佳，能夠為IVD試劑伙伴開發(fā)優(yōu)質(zhì)的HP診斷試劑盒保駕護航。
簡介
2023年6月發(fā)布的《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書中提到，幽門螺桿菌感染人群龐大，存在自行檢測需求，鼓勵發(fā)展簡便易用、成本低廉、檢測準(zhǔn)確的幽門螺桿菌自測診斷方法，其中糞便抗原檢測是未來發(fā)展的重要方向。
菲鵬生物開發(fā)了針對膠體金層析平臺的HP抗原檢測高質(zhì)量單克隆抗體，靈敏度更高、批間差更小、穩(wěn)定性更佳，能夠為IVD試劑伙伴開發(fā)優(yōu)質(zhì)的HP診斷試劑盒保駕護航。
（菲鵬生物HP糞便抗原快速檢測主推配對原料產(chǎn)品信息）
產(chǎn)品性能
1.質(zhì)控靈敏度
菲鵬生物HP抗體配對在膠體金層析平臺上靈敏度高、性能優(yōu)異。
（膠體金標(biāo)準(zhǔn)色板顯色對比圖）
2.臨床研究
菲鵬生物HP抗體配對在膠體金層析平臺上臨床樣本陽性符合率較高。
3.抗體穩(wěn)定性
經(jīng)-20℃、4℃、37℃考核 21天，45℃考核7天，反復(fù)凍融20次考核后，對菲鵬生物兩株抗體HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-007性能進行評估，結(jié)果顯示：兩株抗體活性均未出現(xiàn)下降的情況，表明以上抗體穩(wěn)定性良好。
4.抗體批間差
對菲鵬生物三株抗體HP-REAB-G1-007、HP-REAB-G1-005和HP-REAB-G1-015分別進行三批生產(chǎn)，經(jīng)性能驗證后表明：以上抗體三批之間不存在批間差異，重復(fù)性優(yōu)。
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