可同時(shí)檢出HIV-1和HIV-2抗原！菲鵬生物重磅推出超高靈敏度HIV-P24診斷原料
2023年12月1日是第36個(gè)“世界艾滋病日”，今年我國(guó)的宣傳活動(dòng)主題是“凝聚社會(huì)力量，合力共抗艾滋”，旨在強(qiáng)調(diào)艾滋病是一個(gè)復(fù)雜的社會(huì)問(wèn)題，全社會(huì)要共同參與，動(dòng)員社會(huì)各方力量凝心聚力，目標(biāo)一致，共同抗擊艾滋病，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
艾滋病介紹
艾滋病，又稱為獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），是一種由艾滋病病毒，即人體免疫缺陷病毒（HIV）侵入人體后攻擊人體免疫系統(tǒng)的感染性疾病。HIV主要包括HIV-1和 HIV-2兩種類型。HIV-1起源于非洲剛果盆地一帶，是全球最流行的病毒株，大約95%的HIV病毒感染都是由它引起的。HIV-2主要出現(xiàn)在西非，但在歐洲、印度和美國(guó)也有少數(shù)人感染，一般情況下HIV-2 的傳染性較低，需要較長(zhǎng)時(shí)間才能發(fā)展成艾滋病。
據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）/世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，2022年預(yù)計(jì)有 63 萬(wàn)人死于與艾滋病相關(guān)的疾病，并新增130 萬(wàn)艾滋病病毒感染者。UNAIDS、全球基金和WHO均制定了全球艾滋病毒戰(zhàn)略，這些戰(zhàn)略與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)（SDGs）中關(guān)于到 2030 年結(jié)束艾滋病毒流行的具體目標(biāo)保持一致，以應(yīng)對(duì)不斷增加的艾滋病病例，其中有效和提早的診斷手段是控制和預(yù)防艾滋病毒的關(guān)鍵。
2022年全球艾滋病流行概況
HIV檢測(cè)方法有哪些？
HIV檢測(cè)方法一般包括抗體檢測(cè)、抗原/抗體檢測(cè)和核酸檢測(cè)（NAT）等類型。從HIV感染人體到感染者血清中的HIV抗體、抗原或核酸等感染標(biāo)志物能被檢測(cè)出之前的時(shí)期，即艾滋病的窗口期，此階段的感染者雖具有傳染性，但卻無(wú)法被檢測(cè)手段識(shí)別。
隨著HIV檢測(cè)方法不斷更新，艾滋病檢測(cè)窗口期也一再被提前。其中第四代抗原/抗體檢測(cè)試劑能夠同時(shí)檢測(cè)HIV抗體和P24抗原，比單獨(dú)的抗體檢測(cè)更早更可靠地診斷艾滋病。目前第四代抗原/抗體檢測(cè)試劑已作為英國(guó)和其他一些國(guó)家篩查HIV的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法。
為什么必須檢測(cè)HIV P24抗原？
P24蛋白是一種構(gòu)成HIV的核心或“核衣殼”結(jié)構(gòu)蛋白。人體感染HIV病毒早期，血清中會(huì)出現(xiàn)高水平的P24抗原。因此通過(guò)檢測(cè)P24抗原可將HIV檢測(cè)窗口期提前至14天（如下圖），有利于在暴露后早發(fā)現(xiàn)HIV感染并及時(shí)進(jìn)行治療。
P24抗原檢測(cè)的目標(biāo)人群
18個(gè)月以下嬰兒
18個(gè)月以下嬰兒會(huì)受到母源抗體的干擾，過(guò)早開(kāi)始使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)不到抗體反應(yīng)，因此需要通過(guò)P24抗原檢測(cè)方法來(lái)解決該痛點(diǎn)。
需要縮短檢測(cè)窗口期的人群
急性期（血清轉(zhuǎn)換期）的成人；
處于高危期（暴露前預(yù)防）的成人；
使用自我檢測(cè)試劑的成人；
在感染早期和急性期接受治療的成人和兒童；
P24檢測(cè)有利于以上人群更早的了解患病情況，提前介入治療與病程管理。
HIV疫苗接種人群
由于接種HIV疫苗后人體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生HIV抗體，HIV抗體檢測(cè)陽(yáng)性無(wú)法區(qū)分疫苗接種者和感染者。
為什么選擇菲鵬生物的HIV-P24原料？
菲鵬生物HIV-P24原料可檢出全球主要流行病毒株的P24/P26抗原，且原料配對(duì)具備出色的靈敏度，與國(guó)際知名品牌HIV四代檢測(cè)試劑盒性能相當(dāng)。
HIV-P24原料已測(cè)試以下亞型，均可檢出
菲鵬生物HIV-P24原料配對(duì)可檢出WHO HIV-1 P24 16/210及WHO HIV-2 P26 16/236所有樣本。
HIV-P24原料具備出色的靈敏度
膠體金平臺(tái)測(cè)試NIBSC P24標(biāo)準(zhǔn)品90/636，菲鵬生物HIV-P24 HIV-REAB-C4-016/HIV-REAB-C4-020配對(duì)原料與國(guó)際知名品牌HIV四代檢測(cè)試劑盒靈敏度相當(dāng)。
膠體金標(biāo)準(zhǔn)色板顯色對(duì)比圖
HIV-P24原料具備優(yōu)異的特異性
菲鵬生物HIV-P24原料在四代試劑中特異性表現(xiàn)優(yōu)異。
菲鵬生物HIV-P24產(chǎn)品列表
膠體金平臺(tái)
化學(xué)發(fā)光平臺(tái)
P24抗原QC盤
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參考資料：
[1] https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/j0294-who-hiv-epi-factsheet-v7.pdf?sfvrsn=5cbb3393_7
[2] https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hiv/strategic-information/hiv-data-and-statistics
[3] https://www.cdc.gov/hiv/basics/hiv-testing/hiv-window-period.html
[4] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482145/
[5] https://www.aidsmap.com/about-hiv/faq/what-p24-antigen
[6] Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection: Updated Recommendations Published June 27, 2014
[7] WHO (2006a). Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children in resource-limited settings,towards universal access: recommendations for a public health approach (2006 revision).
[8] Voronin Y, Zinszner H, Karg C, Brooks K, Coombs R, Hural J, et al. HIV vaccine-induced sero-reactivity: A challenge for trial participants, researchers, and physicians. Vaccine. 2015;33:1243–1249
